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政策解读
04
2021-01
《生物制品批签发管理办法》政策解读
来源:国家ballbet贝博官网下载监督管理局
时间:2021-01-04
一、生物制品批签发管理如何落实新制修订《ballbet贝博官网下载管理法》和《疫苗管理法》要求? 根据新制修订《ballbet贝博官网下载管理法》和《疫苗管理法》,为规范生物制品批签发行为,保证生...
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14
2020-12
关于《粤港澳大湾区ballbet贝博官网下载医疗器械监管创新发展工作方案》政策解读
来源:国家药监局官网
时间:2020-12-14
一、《工作方案》制定的背景是什么? 建设粤港澳大湾区,是习近平总书记亲自谋划、亲自部署、亲自推动的国家战略,是党中央立足全局和长远发展作出的重大谋划,关...
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14
2020-12
关于真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的解读
来源:国家药监局官网
时间:2020-12-14
国家ballbet贝博官网下载监督管理局组织制定的《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》(2020年第77号),已于2020年11月24日印发,自印发之日起施行(以下简称《...
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27
2020-11
ballbet贝博官网下载经营企业购销ballbet贝博官网下载的购销记录应遵守哪些规定?
来源:国家ballbet贝博官网下载监督管理局
时间:2020-11-27
答:ballbet贝博官网下载经营企业购销ballbet贝博官网下载,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明ballbet贝博官网下载的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购...
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27
2020-11
ballbet贝博官网下载经营企业销售ballbet贝博官网下载应遵守哪些规定?
来源:国家ballbet贝博官网下载监督管理局
时间:2020-11-27
答:ballbet贝博官网下载经营企业销售ballbet贝博官网下载必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列ballbet贝博官网下载不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方...
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27
2020-11
ballbet贝博官网下载经营企业在ballbet贝博官网下载保管和出入库方面应制定、执行哪些制度?
来源:国家ballbet贝博官网下载监督管理局
时间:2020-11-27
答:ballbet贝博官网下载经营企业必须制定和执行ballbet贝博官网下载保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证ballbet贝博官网下载质量。ballbet贝博官网下载人库和出库必须执行检查制度。
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27
2020-11
城乡集市贸易市场是否可以出售中药材及ballbet贝博官网下载?
来源:国家ballbet贝博官网下载监督管理局
时间:2020-11-27
答:城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的(如毒性、成瘾及资源稀缺等药材)除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的ballbet贝博官网下载,但持有《ballbet贝博官网下载经营许可证...
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16
2020-11
ballbet贝博官网下载监管部门是否应对ballbet贝博官网下载生产、经营企业进行认证后的跟踪检查?
来源:国家ballbet贝博官网下载监督管理局
时间:2020-11-16
答:ballbet贝博官网下载监督管理部门应当按照规定,依据《ballbet贝博官网下载生产质量管理规范》、《ballbet贝博官网下载经营质量管理规范》,对经其认证合格的ballbet贝博官网下载生产、经营企业进行认证后的跟踪检查。
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