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诚可感天
作词-王军  刘家成  作曲:徐远航  演唱-廖晶(廖导)
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研究开发

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2020-08

信达生物1类新药IBI112启动 I 期临床

来源:ballbet登录魔方时间:2020-08-13
8月10日,信达生物在药物临床试验登记与信息公示平台登记启动1类新药IBI112在健康受试者中的单剂给药I期临床研究。该研究的主要目的是评价中国健康受试者单剂皮下注...
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2020-08

国产抗艾滋病1类新药「阿兹夫定片」拟纳入优先审评

来源: Insight数据库时间:2020-08-13
8 月 12 日,CDE 官网显示,河南真实生物科技有限公司的 1 类新药「阿兹夫定片」上市申请拟纳入优先审评,纳入理由是临床急需的短缺ballbet贝博官网下载、防治重大传染病和罕见病等...
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2020-08

FDA今日加速批准DMD创新疗法

来源:即刻药闻时间:2020-08-13
今天,美国FDA宣布,加速批准日本新药株式会社(Nippon Shinyaku)子公司NS Pharma开发的Viltepso(viltolarsen)上市,用于治疗特定杜氏肌营养不良(DMD)患者。这...
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2020-08

再生元突破性first in class单抗获FDA优先审评!

来源: ballbet登录魔方时间:2020-08-13
8月12日,Regeneron公司宣布FDA已经受理evinacumab联合其他降脂药治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的上市申请(BLA),并对该申请授予了优先审评资格,PDUFA预...
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2020-08

PD-1抗体联合TREM2抑制剂 小鼠肿瘤完全消退!

来源:ballbet登录魔方时间:2020-08-13
为了逃避免疫系统的监视,癌细胞会减弱自身的免疫原性特征,并在其内部和周围诱导出抑制性免疫微环境来抑制T细胞的应答。虽然免疫检查点抑制剂可唤醒沉默的T细胞来攻...
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2020-08

靶向CD137!礼进生物1类新药在中国申报临床

来源:药明康德时间:2020-08-13
8月12日,中国国家药监局ballbet贝博官网下载审评中心(CDE)公示,礼进生物提交1类生物新药LVGN6051单克隆抗体注射液的临床试验申请,并获得受理。这是一款CD137激动抗体,目前正在...
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2020-08

卫材Lenvima上市后研究:24mg是分化型甲状腺癌的合适起始剂量

来源:生物谷时间:2020-08-13
卫材(Eisai)近日公布了抗癌药Lenvima(乐卫玛®,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)治疗放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DTC)II期临床研究(Study 211)的顶线...
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2020-08

一文掌握帕博利珠单抗国内外获批适应证

来源:CPhI制药在线时间:2020-08-13
帕博利珠单抗(英文名,Pembrolizumab,商品名:可瑞达Keytruda),是由默沙东研发的一款PD-1人源化单克隆抗体。2014年9月4日帕博利珠单抗获得美国食品ballbet贝博官网下载管理局...
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