研究开发

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2020-08

信达生物1类新药IBI112启动 I 期临床

来源:ballbet登录魔方时间：2020-08-13

8月10日，信达生物在药物临床试验登记与信息公示平台登记启动1类新药IBI112在健康受试者中的单剂给药I期临床研究。该研究的主要目的是评价中国健康受试者单剂皮下注...

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2020-08

国产抗艾滋病1类新药「阿兹夫定片」拟纳入优先审评

来源: Insight数据库时间：2020-08-13

8 月 12 日，CDE 官网显示，河南真实生物科技有限公司的 1 类新药「阿兹夫定片」上市申请拟纳入优先审评，纳入理由是临床急需的短缺ballbet贝博官网下载、防治重大传染病和罕见病等...

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2020-08

FDA今日加速批准DMD创新疗法

来源:即刻药闻时间：2020-08-13

今天，美国FDA宣布，加速批准日本新药株式会社（Nippon Shinyaku）子公司NS Pharma开发的Viltepso（viltolarsen）上市，用于治疗特定杜氏肌营养不良（DMD）患者。这...

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2020-08

再生元突破性first in class单抗获FDA优先审评！

来源: ballbet登录魔方时间：2020-08-13

8月12日，Regeneron公司宣布FDA已经受理evinacumab联合其他降脂药治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的上市申请（BLA），并对该申请授予了优先审评资格，PDUFA预...

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2020-08

PD-1抗体联合TREM2抑制剂小鼠肿瘤完全消退！

来源:ballbet登录魔方时间：2020-08-13

为了逃避免疫系统的监视，癌细胞会减弱自身的免疫原性特征，并在其内部和周围诱导出抑制性免疫微环境来抑制T细胞的应答。虽然免疫检查点抑制剂可唤醒沉默的T细胞来攻...

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2020-08

靶向CD137！礼进生物1类新药在中国申报临床

来源:药明康德时间：2020-08-13

8月12日，中国国家药监局ballbet贝博官网下载审评中心（CDE）公示，礼进生物提交1类生物新药LVGN6051单克隆抗体注射液的临床试验申请，并获得受理。这是一款CD137激动抗体，目前正在...

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2020-08

卫材Lenvima上市后研究：24mg是分化型甲状腺癌的合适起始剂量

来源:生物谷时间：2020-08-13

卫材（Eisai）近日公布了抗癌药Lenvima（乐卫玛®，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）治疗放射性碘（RAI）难治性分化型甲状腺癌（DTC）II期临床研究（Study 211）的顶线...

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2020-08

一文掌握帕博利珠单抗国内外获批适应证

来源:CPhI制药在线时间：2020-08-13

帕博利珠单抗（英文名，Pembrolizumab，商品名：可瑞达Keytruda），是由默沙东研发的一款PD-1人源化单克隆抗体。2014年9月4日帕博利珠单抗获得美国食品ballbet贝博官网下载管理局...

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