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作词-王军  刘家成  作曲:徐远航  演唱-廖晶(廖导)
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研究开发

第三批集采品种 北京福元「孟鲁司特钠咀嚼片」获批

来源: Insight数据库作者:未知时间:2020-07-31

7 月 30 日,ballbet贝博官网下载批件发布通知显示,北京福元(曾用名:北京万生)药业的 4 类仿制药「孟鲁司特钠咀嚼片」获批上市,同时视同通过一致性评价,正式入局第三批集采。

孟鲁司特钠咀嚼片是一种强效、选择性的白三烯受体拮抗剂,适用于 2 岁至 14 岁儿童哮喘的预防和长期治疗,以及减轻过敏性鼻炎引起的症状。

1997 年首次在欧盟上市,1998 年获得美国 FDA 批准上市,1999 年在中国上市。该药物能够显著改善炎症指标和肺功能,减少哮喘和过敏性鼻炎发作频率,改善呼吸及生活质量,同时能减少每天激素使用剂量,从而降低激素副作用。

在国家第三批集采中,孟鲁司特钠咀嚼片被纳入,最高有效申报价是 5.418 元(4mg)、6.4273 元(5mg)。Insight 数据库显示,目前符合集采申报的企业加原研共 5 家企业,分别是齐鲁制药、石药、民生滨江、合肥英太和默沙东,北京万生药业为第 6 家有资格申报的企业。


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